潔凈度指潔凈空氣中空氣含塵（包括微生物）量多少的程度。

潔凈區(qū)的使用：

（1） 進入潔凈區(qū)的人員應定期進行微生物基礎知識、衛(wèi)生知識、潔凈作業(yè)培訓；

（2） 人員進出潔凈區(qū)必須按相應級別的潔凈區(qū)進出標準操作規(guī)程進入潔凈區(qū)；

（3） 各車間的人員進出潔凈區(qū)標準操作規(guī)程中應明確進入潔凈區(qū)的人數(shù)限度并嚴格執(zhí)行；

（4） 凡潔凈區(qū)使用的物料、器具等必須按規(guī)定程序清潔。進入潔凈區(qū)的物品，要在區(qū)外清潔處理，經(jīng)過傳遞窗進入?yún)^(qū)內；

（5） 潔凈區(qū)內空調宜連續(xù)進行。生產(chǎn)結束后，空調系統(tǒng)應繼續(xù)運行4小時后停止。系統(tǒng)重新再運行之前必須進行消毒；

（6） 廢棄物應有專門的容器存放，每日及時清理，由傳遞窗送出窗外。

潔凈區(qū)的監(jiān)測 ：

（1） 為確保潔凈區(qū)的凈化環(huán)境和潔凈度，需對潔凈區(qū)定期監(jiān)測；

（2） 發(fā)現(xiàn)下列情況，高效空氣過濾器應予更換；

a. 氣流速度≤0.25m/s，即使更換初效和中效空氣過濾后，氣流速度仍不能增大；

b. 高效空氣過濾器出現(xiàn)無法修補的滲漏。

潔凈區(qū)的維護  ：

（1） 潔凈區(qū)應設置安全門、應急燈及酒精專用柜等安全措施；

（2） 潔凈區(qū)的管理要有記錄；

（3） 除了使用人員日常管理外，對潔凈區(qū)空調系統(tǒng)和潔凈區(qū)的空氣凈化設備一年大修一次，在生產(chǎn)期間如遇異常情況應及時檢修，大修后要驗證。

潔凈室的空氣潔凈度，應進行下列測試：

空態(tài)測試：潔凈室已竣工，凈化空氣調節(jié)系統(tǒng)已處于正常運行狀態(tài)，室內沒有工藝設備和生產(chǎn)人員的情況下進行測試。

靜態(tài)測試：潔凈室凈化空氣調節(jié)系統(tǒng)已處于正常運行狀態(tài)，工藝設備已安裝，室內沒有生產(chǎn)人員的情況下進行測試。

動態(tài)測試：潔凈室已處于正常生產(chǎn)狀態(tài)下進行測試。潔凈室的風量、風速、正壓、溫度、濕度、噪聲的檢測，可按一般通用、空氣調節(jié)的有關規(guī)定執(zhí)行。